Präzisions-EV-Hautpflege, klinikbereit.
Ein Flaggschiffprodukt. Kompromisslose Charakterisierung. Gebaut für Praktiker und Forscher, die mehr von einem Serum erwarten.
Was Kliniker und Forscher erkunden
Auf extrazellulären Vesikeln (EV) und Exosomen basierte Hautpflege ist eine der am schnellsten wachsenden Kategorien in der ästhetischen Dermatologie. Kliniker und Forscher erkunden aktiv, ob EV-abgeleitete Seren das unterstützen können, was das Feld allgemein als Hautpflege der nächsten Generation gegen Hautalterung bezeichnet — mit vorgeschlagenen Anwendungen, die zelluläre Signalunterstützung, Hautregeneration und tiefe dermale Abgabe bioaktiver Verbindungen umfassen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Kosmetikseren, die isolierte Wirkstoffmoleküle abgeben, tragen EVs eine mehrfache Nutzlast aus Proteinen, Lipiden und Nukleinsäuren in einer Phospholipid-Doppelschicht — ein strukturelles Merkmal, das viele Praktiker als grundlegend anderen Ansatz zur Abgabe kosmetischer Wirkstoffe beschreiben. Der wachsende Korpus präklinischer Forschung zu EV-Interaktionen über Königreiche hinweg hat dieses klinische Interesse auf pflanzlich gewonnene Formulierungen ausgeweitet und Fragen zur Skalierbarkeit, Sicherheit und Standardisierung aufgeworfen, für deren Beantwortung BioThera Solutions gezielt entwickelt wurde.
Das Serum mit pflanzlich gewonnenen extrazellulären Vesikeln von BioThera Solutions
The mPDEV Serum by BioThera Solutions is a Health Canada-notified cosmetic containing plant-derived extracellular vesicles sourced from Aloe barbadensis, characterized to MISEV2023 standards. It is formulated with an ultra-minimal ingredient list — every component present by design — to preserve the biological activity of the EV payload through formulation and topical application.
Ein präzisionsformuliertes dermokosmetisches Serum — unsere erste kommerzielle Anwendung der BioThera EV-Bioproduktionsplattform.
Klinische Testphase — Nur früher Zugang
Das mPDEV (Exosom) Serum befindet sich derzeit in aktiver klinischer Prüfung mit ausgewählten Dermatologiepartnern — nicht für den allgemeinen Kauf verfügbar. Wir erarbeiten die klinische Evidenzbasis, die dieses Produkt verdient, bevor wir es breiter einsetzen. Treten Sie der Frühzugangsliste bei, um benachrichtigt zu werden, sobald der Klinikezugang öffnet.
Aloe Barbadensis-Derived Extracellular Vesicles
~30 BILLION PARTICLES / mL · pH 5.0 · MISEV2023
Our flagship active is derived from Aloe barbadensis (aloe vera) — one of the most extensively studied botanical ingredients in the world, with a long history of use in skin care across cultures. Its topical safety profile is well-established: eligible for ECOCERT/COSMOS organic certification, and carries virtually no systemic toxicity risk when used topically.
BioThera's proprietary isolation process extracts EVs directly from fresh aloe vera plant material, yielding nanoparticles (30–200 nm) that preserve the plant's bioactive cargo — antioxidant compounds and skin-conditioning molecules — within a stable phospholipid bilayer. At a guaranteed concentration of ~30 billion particles/mL, every application delivers a verified, precisely characterized EV payload.
Full Formula (INCI)
7 ingredients. Every one intentional — nothing superfluous.
Ingredients / Ingrédients
Aloe Barbadensis-Derived Extracellular Vesicles, Glycerin, Sodium Hyaluronate, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin, Gluconolactone, Sodium Benzoate, Sodium Phytate, Citric Acid
Keep frozen until ready to use. Once opened, store at 4°C — use within 4 weeks. Do not refreeze.
Formulation Rationale
EVs as a multi-payload delivery system
Proteomics characterization of the mPDEV serum's EV fraction identified a large number of proteins distributed across three functional categories: antioxidant-associated, anti-inflammatory-associated, and wound-healing/regenerative-associated proteins. These protein classes are consistent with the well-documented biological profile of Aloe barbadensis, whose antioxidant, anti-inflammatory, and wound-healing properties have been studied extensively across decades of peer-reviewed literature. The EVs serve as the delivery vehicle for this protein cargo — encapsulated within a phospholipid bilayer that preserves the payload through formulation and application.
Dual-weight hyaluronic acid for layered hydration
We include both high-molecular-weight (HMW) and low-molecular-weight (LMW) Sodium Hyaluronate. HMW HA forms a moisture-retaining film at the skin surface, while LMW HA penetrates deeper layers to support structural hydration and improve the dermal matrix environment — directly synergizing with EV delivery kinetics.
Glycerin as a biocompatibility carrier
Glycerin's hygroscopic properties not only hydrate but maintain the stable aqueous microenvironment that preserves EV membrane integrity during application and absorption. Its universal tolerability makes it ideal for sensitive and post-procedure skin — key patient populations for the mPDEV serum.
Natural preservation without parabens
GSB Geogard Ultra (Gluconolactone + Sodium Benzoate) is a naturally-derived, ECOCERT/COSMOS-certified preservative system. Combined with Euxyl PE 9010 for broad-spectrum coverage, this dual approach ensures microbiological stability across the full shelf life — without the sensitization concerns linked to parabens.
Sodium Phytate for oxidative cargo protection
Plant-derived EVs carry bioactive lipids and proteins susceptible to metal-catalyzed oxidation. Sodium Phytate chelates trace metal ions within the formulation, shielding EV cargo from degradation and preserving active potency throughout the product's shelf life. ECOCERT/COSMOS certified, negligible sensitization risk.
pH 5.0 buffered with Citric Acid for skin compatibility
The formulation is precision-buffered to pH 5.0 — well within the skin's natural acid mantle range (pH 4.5–6.0). Citric Acid serves as the buffering agent: a naturally-occurring α-hydroxy acid widely used in cosmetics, ECOCERT/COSMOS-permitted, and capable of providing tight pH control at the trace concentrations required (<0.1%). This pH supports barrier integrity, minimizes transepidermal water loss, optimizes EV-membrane interaction at the skin surface, and aligns with the native stability window of Sodium Hyaluronate as well as the efficacy range of both preservative systems.
Allergy note: Individuals with a known sensitivity to aloe vera should perform a patch test prior to first use. Allergic contact dermatitis risk is low and consistent with the general aloe vera sensitization rate in the broader population (<1%). All other formulation ingredients carry a very low sensitization profile and are well-tolerated across skin types, including sensitive and compromised skin barriers.
Qualitätsdokumentation
Repräsentatives CoA auf Anfrage erhältlich
Ein repräsentatives Certificate of Analysis für das mPDEV (Exosom) Serum — das Partikelkonzentration, Größenverteilung, Vitalität und Sterilität abdeckt — steht qualifizierten Partnern und Klinikern zur Verfügung.
Preisgestaltung
Partnerpreise
Preise werden im Rahmen unseres Partner-Evaluierungsprozesses mitgeteilt — nicht öffentlich aufgeführt. Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um sich auf die Warteliste einzutragen. Wir prüfen die gegenseitige Eignung, bevor wir kommerzielle Konditionen teilen.
Preis: Frühen Zugang beantragen — Preis wird bei Markteinführung bekannt gegeben.
Konformitätsstatus
The mPDEV Serum by BioThera Solutions is registered with Health Canada under the Cosmetic Notification process — the mandatory regulatory pathway for cosmetic products sold in Canada. BioThera Solutions characterizes its plant-derived EVs to MISEV2023 standards, the global consensus framework co-authored by the company's founder and established by the International Society for Extracellular Vesicles (ISEV).
Health Canada — Kosmetikverordnung (C.R.C., c. 869)
Vollständig konform mit Kanadas Kosmetikverordnung. Kanadischer Markt autorisiert.
MISEV2023 — Charakterisierungskonform
Vollständig konform mit den MISEV2023-Richtlinien — dem von der ISEV veröffentlichten globalen Standard.
Leaping Bunny tierversuchsfreie Zertifizierung
Aktive Zertifizierung. Kein Tierversuch in keiner Produktions- oder Lieferkettenstufe.
GMP/ISO-konforme Herstellung
Die Formulierung ist auf den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act, 21 U.S.C. § 361) und den Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 (MoCRA) abgestimmt. Der Markteintritt in den USA ist für eine zukünftige Phase geplant — die Einrichtungsregistrierung und die vollständige MoCRA-Konformität werden zu diesem Zeitpunkt angestrebt.
FDA — FD&C Act / MoCRA Ausrichtung
Die Formulierung ist auf den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act, 21 U.S.C. § 361) und den Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 (MoCRA) abgestimmt. Der Markteintritt in den USA ist für eine zukünftige Phase geplant — die Einrichtungsregistrierung und die vollständige MoCRA-Konformität werden zu diesem Zeitpunkt angestrebt.
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