실제 문제를 해결하기 위해 설립되었습니다.
EV 분야는 놀라운 잠재력을 가지고 있습니다. 부족했던 것은 인프라입니다. 저희가 그것을 구축하고 있습니다.
저희가 존재하는 이유
BioThera Solutions는 세포외 소포(EV/엑소좀) 분야의 중요한 격차를 해결하기 위해 설립되었습니다: EV 기술을 실제 응용 프로그램으로 가져오는 데 필요한 확장 가능하고, 표준화된, 재현 가능한 제조의 부재.
EV가 강력한 생물학적 전달 시스템이라는 성장하는 과학적 증거에도 불구하고, 업계는 실험실 결과를 상업적으로 실행 가능하고 일관되게 제조된 제품으로 전환하는 데 어려움을 겪어 왔습니다. 문제는 생물학이 아닙니다 — 인프라입니다.
저희는 그 인프라를 구축하고 있습니다 — 그리고 가장 즉각적인 필요가 있는 곳에서 시작했습니다. 엑소좀 기반 스킨케어 시장은 최근 몇 년간 폭발적으로 성장했으며, 진정한 과학적 관심과 급증하는 소비자 수요에 의해 주도되고 있습니다. 피부과 의사와 미용 의학 임상의들은 환자에게 EV 기반 치료를 제공하고 싶어합니다. 하지만 그들이 발견하는 것은 과감한 주장을 하지만 불충분한 특성화, 불일치한 입자 농도, 규제 투명성이 거의 없는 제품으로 가득 찬 시장입니다. 실제 수요는 있지만 실제로 임상 기준을 충족하는 제품은 없습니다.
BioThera는 그 격차를 메우기 위해 구축되었습니다. 저희는 진정한 바이오제조 전문 지식을 가져옵니다 — MISEV2023 준수 특성화, 검증된 입자 농도, 완전한 규제 준수 — 엄격한 과학에 의해 서비스를 받지 못한 공간에. 저희의 첫 번째 제품인 mPDEV (Exosome) Serum은 피부과 의사들이 묻고 있는 질문에 대한 저희의 답입니다: 실제로 신뢰할 수 있는 EV 제품은 어디에 있습니까?
더모코스메틱은 저희가 진지하게 받아들여질 권리를 얻는 곳입니다. 저희가 여기서 구축하는 플랫폼은 뒤따르는 모든 것의 기반입니다.
소비자 및 임상 응용 프로그램 전반에 걸쳐 표준화된 고품질 세포외 소포(EV/엑소좀)를 제공하기 위한 확장 가능한 EV 바이오제조 플랫폼 구축.
상업적 검증 지점으로서 더모코스메틱으로 시작하여, 저희는 EV 분야가 성숙하는 데 필요한 제조 인프라를 구축하고 있습니다.
EV 분야의 바이오제조 백본으로 인정받기 위해 — 세포외 소포를 실험실의 약속에서 임상 현실에 더 가깝게 가져오는 표준, 재현성, 생산 인프라를 발전시키는 데 도움이 됩니다.
저희는 EV 시대의 초기 장에 있습니다. 저희의 야망은 이 분야가 성숙하는 방식에 의미 있게 기여하는 것입니다 — 오늘날 소비자 건강을 내일의 재생 의학 및 치료 응용 프로그램과 연결하는 제조 기반을 구축합니다.
저희가 지지하는 것
근본적인 과학적 투명성
저희는 입증할 수 없는 주장을 하지 않습니다. 모든 제품 사양, 특성화 결과, 규제 현황은 정밀하게 전달됩니다. 모호한 언어와 마케팅 과장은 저희의 운영 방식에 설 자리가 없습니다.
타협 없는 탁월함
제조 기준, 특성화 프로토콜, 제형 품질 — 저희는 개발 주기 어디에 있든 모든 단계에서 동일한 엄격함을 적용합니다. 품질은 검사가 아니라 내재되어 있습니다.
혁신
EV 분야는 초기입니다. EV를 임상적으로, 상업적으로 실행 가능하게 만드는 데 필요한 제조 인프라는 아직 완전히 존재하지 않습니다 — 저희가 구축하고 있습니다. 이는 진정한 과학적 창의성과 기술적 용기를 요구합니다.
실행
바이오테크에서 아이디어는 풍부합니다. 엄격하고 신뢰할 수 있는 실행은 드뭅니다. 저희는 과학적 잠재력과 실제 세계 배포 사이의 격차를 메웁니다 — 일관되게, 예정대로, 사양에 맞게.
Ottawa, Ontario, Canada
BioThera Solutions는 Ottawa, Ontario에 본사를 두고 있습니다. 저희의 위치는 규제 기관, 성장하는 생명 과학 에코시스템, 저희 업무의 중심인 임상 및 연구 협력자에 대한 근접성을 제공합니다.
오타와 대학교 — STEM Complex · Ottawa, Ontario
Company Clarification
BioThera Solutions (Canada) is an independent biotechnology firm specializing exclusively in plant-derived extracellular vesicles (EVs). We have no affiliation with Bio-Thera Solutions, Ltd. (China), which focuses on biosimilars and antibody-drug conjugates (ADCs). Our mission is to build the biomanufacturing infrastructure the EV field needs — beginning with plant-derived EVs and scaling toward a full-spectrum EV commercialization platform spanning plant-derived, mammalian, and next-generation vesicle modalities.
BioThera Solutions는 선정된 파트너와 독점적으로 협력합니다.
저희는 과학적, 전략적 일치가 강한 피부과 클리닉, 미용 의학 시설 및 연구 협력자와 선택적으로 협력합니다. 현재 일반 시장에 있지 않습니다.
파트너십 문의는 개별적으로 검토됩니다.
파트너십 문의ESG와 책임
BioThera Solutions는 환경·사회·지배구조(ESG) 원칙을 업무 방식에 내재화하여 운영하고 있습니다. 당사의 나노 소포는 동물이나 인체 조직이 아닌 약용 식물에서 유래하며, 당사의 바이오 제조 공정은 확장 가능하고 자원 효율적으로 설계되었습니다. 당사는 과학에 대해 투명하며, 임상 파트너, 공급업체 및 더 넓은 연구 커뮤니티와 명확하게 소통합니다. 당사의 거버넌스 관행은 Health Canada의 화장품 신고 요건에 부합하며, 과학적 보고는 MISEV(Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles) 가이드라인을 따릅니다. 지속가능성과 윤리적 행동은 당사가 장기적으로 구축해 가는 방식의 일부입니다.