BioThera Solutions

Skincare EV de Precisão, Pronta para Clínicos.

Um produto principal. Caracterização sem concessões. Construído para os profissionais e pesquisadores que exigem mais de um sérum.

O que Clínicos e Pesquisadores Estão Explorando

A skincare à base de vesículas extracelulares (EV) e exossomos é uma das categorias de mais rápido crescimento na dermatologia estética. Clínicos e pesquisadores estão explorando ativamente se os séruns derivados de EV podem apoiar o que o campo denomina amplamente como skincare anti-envelhecimento de próxima geração — com aplicações propostas abrangendo suporte à sinalização celular, renovação da pele e entrega dérmica profunda de compostos bioativos. Ao contrário dos séruns cosméticos convencionais que entregam moléculas ativas isoladas, as EVs carregam uma carga útil multi-payload de proteínas, lipídeos e ácidos nucleicos dentro de uma bicamada fosfolipídica — uma característica estrutural que muitos profissionais descrevem como uma abordagem fundamentalmente diferente para entregar ativos cosméticos. O crescente corpo de pesquisa pré-clínica sobre interações EV entre reinos estendeu esse interesse clínico às formulações de origem vegetal, levantando questões sobre escalabilidade, segurança e padronização que a BioThera Solutions foi criada especificamente para responder.

Interessado na ciência subjacente?Explorar a Plataforma Tecnológica
mPDEV (Exosome) Serum — plant-derived extracellular vesicle dermocosmetic serum

O Sérum de Vesículas Extracelulares de Origem Vegetal da BioThera Solutions

The mPDEV Serum by BioThera Solutions is a Health Canada-notified cosmetic containing plant-derived extracellular vesicles sourced from Aloe barbadensis, characterized to MISEV2023 standards. It is formulated with an ultra-minimal ingredient list — every component present by design — to preserve the biological activity of the EV payload through formulation and topical application.

Um sérum dermocosmético formulado com precisão — nossa primeira aplicação comercial da plataforma de biofabricação de EV da BioThera.

Fase de Testes Clínicos — Apenas Acesso Antecipado

O mPDEV (Exosome) Serum está atualmente em testes clínicos ativos com parceiros de dermatologia selecionados — não disponível para compra geral. Estamos construindo a base de evidências clínicas que este produto merece antes de uma implantação mais ampla. Junte-se à lista de acesso antecipado para ser notificado no momento em que o acesso à clínica for aberto.

Flagship Active Ingredient

Aloe Barbadensis-Derived Extracellular Vesicles

~30 BILLION PARTICLES / mL · pH 5.0 · MISEV2023

Our flagship active is derived from Aloe barbadensis (aloe vera) — one of the most extensively studied botanical ingredients in the world, with a long history of use in skin care across cultures. Its topical safety profile is well-established: eligible for ECOCERT/COSMOS organic certification, and carries virtually no systemic toxicity risk when used topically.

BioThera's proprietary isolation process extracts EVs directly from fresh aloe vera plant material, yielding nanoparticles (30–200 nm) that preserve the plant's bioactive cargo — antioxidant compounds and skin-conditioning molecules — within a stable phospholipid bilayer. At a guaranteed concentration of ~30 billion particles/mL, every application delivers a verified, precisely characterized EV payload.

Particle size30 – 200 nm
Concentration~30B particles / mL
pH5.0
CharacterizationMISEV2023
Allergy riskLow (see note ↓)

Full Formula (INCI)

7 ingredients. Every one intentional — nothing superfluous.

Ingredients / Ingrédients

Aloe Barbadensis-Derived Extracellular Vesicles, Glycerin, Sodium Hyaluronate, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin, Gluconolactone, Sodium Benzoate, Sodium Phytate, Citric Acid

Paraben-freePhthalate-freeFragrance-freepH 5.0
Listed in descending order of predominance

Keep frozen until ready to use. Once opened, store at 4°C — use within 4 weeks. Do not refreeze.

Formulation Rationale

EVs as a multi-payload delivery system

Proteomics characterization of the mPDEV serum's EV fraction identified a large number of proteins distributed across three functional categories: antioxidant-associated, anti-inflammatory-associated, and wound-healing/regenerative-associated proteins. These protein classes are consistent with the well-documented biological profile of Aloe barbadensis, whose antioxidant, anti-inflammatory, and wound-healing properties have been studied extensively across decades of peer-reviewed literature. The EVs serve as the delivery vehicle for this protein cargo — encapsulated within a phospholipid bilayer that preserves the payload through formulation and application.

Dual-weight hyaluronic acid for layered hydration

We include both high-molecular-weight (HMW) and low-molecular-weight (LMW) Sodium Hyaluronate. HMW HA forms a moisture-retaining film at the skin surface, while LMW HA penetrates deeper layers to support structural hydration and improve the dermal matrix environment — directly synergizing with EV delivery kinetics.

Glycerin as a biocompatibility carrier

Glycerin's hygroscopic properties not only hydrate but maintain the stable aqueous microenvironment that preserves EV membrane integrity during application and absorption. Its universal tolerability makes it ideal for sensitive and post-procedure skin — key patient populations for the mPDEV serum.

Natural preservation without parabens

GSB Geogard Ultra (Gluconolactone + Sodium Benzoate) is a naturally-derived, ECOCERT/COSMOS-certified preservative system. Combined with Euxyl PE 9010 for broad-spectrum coverage, this dual approach ensures microbiological stability across the full shelf life — without the sensitization concerns linked to parabens.

Sodium Phytate for oxidative cargo protection

Plant-derived EVs carry bioactive lipids and proteins susceptible to metal-catalyzed oxidation. Sodium Phytate chelates trace metal ions within the formulation, shielding EV cargo from degradation and preserving active potency throughout the product's shelf life. ECOCERT/COSMOS certified, negligible sensitization risk.

pH 5.0 buffered with Citric Acid for skin compatibility

The formulation is precision-buffered to pH 5.0 — well within the skin's natural acid mantle range (pH 4.5–6.0). Citric Acid serves as the buffering agent: a naturally-occurring α-hydroxy acid widely used in cosmetics, ECOCERT/COSMOS-permitted, and capable of providing tight pH control at the trace concentrations required (<0.1%). This pH supports barrier integrity, minimizes transepidermal water loss, optimizes EV-membrane interaction at the skin surface, and aligns with the native stability window of Sodium Hyaluronate as well as the efficacy range of both preservative systems.

Allergy note: Individuals with a known sensitivity to aloe vera should perform a patch test prior to first use. Allergic contact dermatitis risk is low and consistent with the general aloe vera sensitization rate in the broader population (<1%). All other formulation ingredients carry a very low sensitization profile and are well-tolerated across skin types, including sensitive and compromised skin barriers.

Documentação de qualidade

CoA representativo disponível mediante solicitação

Um Certificate of Analysis representativo para o soro mPDEV (Exossoma) — cobrindo concentração de partículas, distribuição de tamanho, viabilidade e esterilidade — está disponível para parceiros qualificados e clínicos.

Preços

Preços para parceiros

Os preços são divulgados como parte do nosso processo de avaliação de parceiros — não listados publicamente. Preencha o formulário abaixo para entrar na lista de espera e avaliaremos a adequação mútua antes de compartilhar os termos comerciais.

Preço: Solicite acesso antecipado — preço revelado no lançamento.

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🚚 Envios somente para o Canadá — frete fixo de CAD 29,99·Garantia de satisfação de 30 dias · Devoluções de produtos não abertos em 60 dias·Política de envio e devolução

Status de Conformidade

The mPDEV Serum by BioThera Solutions is registered with Health Canada under the Cosmetic Notification process — the mandatory regulatory pathway for cosmetic products sold in Canada. BioThera Solutions characterizes its plant-derived EVs to MISEV2023 standards, the global consensus framework co-authored by the company's founder and established by the International Society for Extracellular Vesicles (ISEV).

Concluído

Health Canada — Regulamentações Cosméticas (C.R.C., c. 869)

Totalmente em conformidade com as Regulamentações Cosméticas do Canadá sob a Lei de Segurança do Produto de Consumo do Canadá (C.R.C., c. 869). Mercado canadense autorizado.

Concluído

MISEV2023 — Caracterização Conforme

Totalmente em conformidade com as diretrizes de Informações Mínimas para Estudos de Vesículas Extracelulares (MISEV2023) — o padrão global publicado pela Sociedade Internacional de Vesículas Extracelulares (ISEV).

Concluído

Certificação Leaping Bunny Livre de Crueldade

Certificação ativa. Sem testes em animais em nenhuma etapa da produção ou cadeia de fornecimento.

Em Andamento

Fabricação Alinhada GMP/ISO

A formulação está alinhada com a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act, 21 U.S.C. § 361) e a Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA). A entrada no mercado dos EUA está planejada para uma fase futura — o registro de instalações e a conformidade completa com MoCRA serão buscados naquele momento.

Planejado

FDA — Alinhamento com FD&C Act / MoCRA

A formulação está alinhada com a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act, 21 U.S.C. § 361) e a Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA). A entrada no mercado dos EUA está planejada para uma fase futura — o registro de instalações e a conformidade completa com MoCRA serão buscados naquele momento.

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