Основана для решения реальной проблемы в биопроизводстве ВВ.

Область ВВ обладает исключительным потенциалом. Чего ей не хватало — так это инфраструктуры. Мы её создаём.

Почему BioThera Solutions создала платформу ВВ растительного происхождения?

BioThera Solutions была основана для устранения критического пробела в области внеклеточных везикул (ВВ/экзосом): отсутствия масштабируемого, стандартизированного и воспроизводимого производства, необходимого для внедрения технологий ВВ в реальное применение.

Несмотря на растущую научную доказательную базу в пользу ВВ как мощных биологических систем доставки, отрасль испытывала трудности с переводом лабораторных открытий в коммерчески жизнеспособные, стабильно производимые продукты. Проблема не в биологии — в инфраструктуре.

Мы создаём эту инфраструктуру — и начали там, где потребность наиболее остра. Рынок косметики на основе экзосом в последние годы резко вырос, движимый подлинным научным интересом и стремительным потребительским спросом. Дерматологи и клиницисты эстетической медицины всё больше хотят предлагать своим пациентам методы лечения на основе ВВ. Однако то, что они обнаруживают, — рынок, наводнённый продуктами со смелыми заявлениями, подкреплёнными недостаточной характеристикой, непоследовательными концентрациями частиц и практически полным отсутствием регуляторной прозрачности. Существует реальный спрос и реальное отсутствие продуктов, действительно соответствующих клиническим стандартам.

BioThera была создана для устранения этого разрыва. Мы привносим подлинную экспертизу в области биопроизводства — характеристику в соответствии с MISEV2023, верифицированные концентрации частиц, полное соответствие регуляторным требованиям — в пространство, которое было недостаточно обслужено строгой наукой. Наш первый продукт, сыворотка mPDEV (Exosome), — это наш ответ на вопрос, который задавали дерматологи: где тот продукт на основе ВВ, которому я могу действительно доверять?

Дермокосметика — это то место, где мы завоёвываем право, чтобы нас воспринимали серьёзно. Платформа, которую мы здесь строим, — это фундамент для всего последующего.

Миссия

Создавать масштабируемые платформы биопроизводства ВВ для поставки стандартизированных высококачественных внеклеточных везикул (ВВ/экзосом) для потребительских и клинических приложений.

Начиная с дермокосметики как нашей точки коммерческой валидации, мы создаём производственную инфраструктуру, необходимую для зрелости области ВВ.

Видение

Быть признанным производственным хребтом области ВВ — помогая продвигать стандарты, воспроизводимость и производственную инфраструктуру, которые приближают внеклеточные везикулы от лабораторных перспектив к клинической реальности.

Мы находимся в ранних главах эры ВВ. Наша амбиция — внести значимый вклад в развитие этой области — создавая производственный фундамент, который связывает потребительское здравоохранение сегодня с регенеративной медициной и терапевтическими приложениями завтра.

Какими принципами руководствуется BioThera Solutions?

Радикальная научная прозрачность

Мы не делаем заявлений, которые не можем подтвердить. Каждая спецификация продукта, результат характеристики и регуляторный статус сообщаются с точностью. Расплывчатый язык и маркетинговая риторика не имеют места в нашей работе.

Бескомпромиссное превосходство

Производственные стандарты, протоколы характеристики, качество состава — мы применяем одинаковую строгость на каждом этапе, независимо от того, где мы находимся в цикле разработки. Качество закладывается, а не проверяется.

Инновации

Область ВВ ещё молода. Производственная инфраструктура, необходимая для того, чтобы сделать ВВ клинически и коммерчески жизнеспособными, ещё не существует в полной мере — мы её создаём. Для этого требуются подлинное научное творчество и техническое мужество.

Исполнение

Идей в биотехнологии предостаточно. Строгое, надёжное исполнение встречается редко. Мы закрываем разрыв между научным потенциалом и реальным развёртыванием — последовательно, в срок и в соответствии со спецификацией.

Оттава, Онтарио, Канада

BioThera Solutions базируется в Оттаве, Онтарио. Наше расположение обеспечивает близость к регуляторным органам, растущей экосистеме наук о жизни и клиническим и исследовательским партнёрам, занимающим центральное место в нашей работе.

University of Ottawa main campus aerial — STEM Complex

Оттавский университет — Комплекс STEM · Оттава, Онтарио

Company Clarification

BioThera Solutions (Canada) is an independent biotechnology firm specializing exclusively in plant-derived extracellular vesicles (EVs). We have no affiliation with Bio-Thera Solutions, Ltd. (China), which focuses on biosimilars and antibody-drug conjugates (ADCs). Our mission is to build the biomanufacturing infrastructure the EV field needs — beginning with plant-derived EVs and scaling toward a full-spectrum EV commercialization platform spanning plant-derived, mammalian, and next-generation vesicle modalities.

BioThera Solutions работает исключительно с избранными партнёрами.

Мы избирательно взаимодействуем с дерматологическими клиниками, практиками эстетической медицины и исследовательскими партнёрами при наличии сильного научного и стратегического соответствия. В настоящее время мы не работаем на широком рынке.

Партнёрские запросы рассматриваются индивидуально.

Запрос о партнёрстве

ESG и ответственность

BioThera Solutions работает на основе экологических и социальных принципов, а также принципов корпоративного управления (ESG), встроенных в способ нашей работы. Наши нановезикулы получают из лекарственных растений, а не из животных или человеческих тканей, а наш процесс биопроизводства спроектирован масштабируемым и ресурсоэффективным. Мы открыто говорим о нашей науке и поддерживаем чёткую коммуникацию с клиническими партнёрами, поставщиками и более широким исследовательским сообществом. Наши практики управления соответствуют требованиям косметической нотификации Health Canada, а научная отчётность следует руководящим принципам MISEV (Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles). Устойчивое развитие и этичное поведение являются частью того, как мы строим бизнес на долгосрочную перспективу.