为解决 实际问题而创立。
EV领域拥有非凡的潜力。所缺乏的是基础设施。我们正在构建它。
BioThera Solutions为什么要构建EV生物制造平台？
BioThera Solutions的成立旨在解决细胞外囊泡（EV/外泌体）领域的关键差距：缺乏将EV技术带入实际应用所需的可扩展、标准化和可重复制造。
尽管越来越多的科学证据表明EV是强效的生物递送系统，但业界一直难以将实验室结果转化为商业上可行、制造一致的产品。问题不在于生物学——而在于基础设施。
我们正在构建这一基础设施——我们从需求最为迫切的地方开始。近年来，外泌体护肤市场爆炸式增长，由真正的科学兴趣和激增的消费者需求所驱动。皮肤科医生和美容医学临床医生越来越希望为患者提供EV疗法。然而，他们所发现的是一个充斥着大胆声明但表征不足、颗粒浓度不一致、监管透明度几乎为零的产品的市场。市场有真实需求，却缺乏真正达到临床标准的产品。
BioThera正是为填补这一差距而生。我们将真正的生物制造专业知识——MISEV2023合规表征、经验证的颗粒浓度、完整的法规合规性——带入这个一直缺乏严格科学的领域。我们的第一款产品mPDEV (Exosome) Serum就是我们对皮肤科医生一直追问的问题的回答：我真正可以信赖的EV产品在哪里？
皮肤美容是我们赢得认可的地方。我们在这里构建的平台是未来所有发展的基础。
构建可扩展的EV生物制造平台，在消费者和临床应用中提供标准化、高质量的细胞外囊泡（EV/外泌体）。
以皮肤美容作为商业验证起点，我们正在建立EV领域成熟所需的制造基础设施。
成为公认的EV领域生物制造支柱——帮助推进标准、可重复性和生产基础设施，使细胞外囊泡从实验室承诺更接近临床现实。
我们处于EV时代的早期篇章。我们的抱负是对这一领域的成熟方式作出有意义的贡献——构建将今日消费者健康与明日再生医学和治疗应用相连接的制造基础。
我们所坚守的
根本的科学透明度
我们不作无法证实的主张。每项产品规格、表征结果和监管状态都以精确的方式传达。模糊的语言和营销夸大在我们的运营方式中没有立足之地。
毫不妥协的卓越
制造标准、表征协议、配方质量——无论我们处于开发周期的哪个阶段，我们在每个环节都应用同样的严格标准。质量是内建的，而非检验出来的。
创新
EV领域还处于早期阶段。使EV在临床和商业上可行所需的制造基础设施尚不完全存在——我们正在构建它。这需要真正的科学创造力和技术勇气。
执行力
生物技术领域中创意比比皆是。严格可靠的执行却十分罕见。我们弥合科学潜力与现实世界部署之间的差距——始终如一、按时、按规格。
Ottawa, Ontario, Canada
BioThera Solutions总部位于渥太华，安大略省。我们的地理位置使我们能够接近监管机构、日益发展的生命科学生态系统以及我们工作核心的临床和研究合作者。
渥太华大学——STEM综合楼 · Ottawa, Ontario
Company Clarification
BioThera Solutions (Canada) is an independent biotechnology firm specializing exclusively in plant-derived extracellular vesicles (EVs). We have no affiliation with Bio-Thera Solutions, Ltd. (China), which focuses on biosimilars and antibody-drug conjugates (ADCs). Our mission is to build the biomanufacturing infrastructure the EV field needs — beginning with plant-derived EVs and scaling toward a full-spectrum EV commercialization platform spanning plant-derived, mammalian, and next-generation vesicle modalities.
BioThera Solutions专门与选定的合作伙伴合作。
我们选择性地与科学和战略高度契合的皮肤科诊所、美容医学机构和研究合作者合作。目前我们尚未广泛进入市场。
合作伙伴关系咨询将逐一审查。
咨询合作伙伴关系ESG 与责任
BioThera Solutions 将环境、社会与治理（ESG）原则融入我们的工作方式。我们的纳米囊泡来源于药用植物，而非动物或人体组织，我们的生物制造工艺以可扩展性和资源效率为设计目标。我们对自身科学保持透明，与临床合作伙伴、供应商以及更广泛的研究社区进行清晰沟通。我们的治理实践与 Health Canada 化妆品通报要求保持一致，科学报告遵循 MISEV（Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles）指南。可持续发展与道德规范是我们长期构建的一部分。