全谱系EV平台。 从原料到规格的精密生物制造。
全栈细胞外囊泡（EV/外泌体）生物制造平台——从上游分离到下游表征，在每个阶段均为一致性、可追溯性和可扩展性而设计。
什么是细胞外囊泡（EV/外泌体）？
细胞外囊泡（EV/外泌体）是几乎所有细胞类型作为正常细胞通讯的一部分自然释放的纳米级膜结合颗粒。根据MISEV2023，直径约为30至1000纳米——尽管EV群体本质上是异质性的，高质量制备物将围绕特定的粒径峰值富集，小型EV通常为30–200纳米——此处指小型细胞外囊泡。携带复杂的分子货物——包括蛋白质、脂质、核酸（如miRNA和mRNA）以及生物活性信号分子。
EV作为内源性细胞间信使发挥作用：它们被受体细胞摄取，其货物可以调节基因表达、影响炎症信号并支持细胞修复机制。这种生物活性使EV成为医学和消费者健康领域重要的科学与商业研究领域。
特别是在皮肤生物学方面，同行评审文献已研究了植物源EV在支持角质形成细胞和成纤维细胞群体中抗氧化活性和皮肤护理特性方面的潜在作用。mPDEV Serum是一种化妆品——我们不作药品或治疗性主张。
注："外泌体"这一术语在更广泛的市场中被普遍使用，但在当前ISEV/MISEV2023指南下并不精确，该指南建议将"细胞外囊泡"（EV）作为主要科学描述词，除非细胞内内体来源经过实验确认。BioThera在所有资料中均以"EV"作为主要科学术语。
EV的组成和电晕结构因来源细胞类型、分离方法和生物学环境而异。
我们的制造方式
BioThera Solutions uses a validated, closed-loop biomanufacturing workflow — encompassing upstream botanical sourcing, EV isolation, and downstream particle characterization — producing plant-derived EVs to MISEV2023 specifications. The process is engineered for batch-to-batch reproducibility, full traceability, and scalability from research-grade to commercial-grade output.
我们的EV分离和纯化工艺是专有的，受知识产权保护。工艺细节不公开披露。我们可以确认的是：
- 从一开始就为可重复性和可扩展性而设计
- 每批生产均接受标准化分析表征
- 冷冻配送——在整个处理和分发过程中维持冷链协议
- 制造轨迹符合GMP和ISO合规方向
我们的核心竞争优势
我们知道如何大规模工业化生产EV。我们完全可扩展的生物制造工作流程正是该领域一直缺失的基础设施——这也是BioThera有别于实验室基准的所在。
质量控制框架
纳米粒子追踪分析（NTA）
按批次验证颗粒浓度和粒径分布——MISEV2023下EV表征的黄金标准。
分析证书（CoA）
为每次生产运行发布的批次级文件。
冷链处理
从制造到交付全程温控。产品冷冻配送，以确保EV的生物活性在到达时完全保持。
MISEV2023合规表征
表征方法完全符合国际细胞外囊泡学会（ISEV）发布的细胞外囊泡研究最低信息（MISEV2023）指南——全球领域标准。
为何选择植物源EV？
BioThera的平台建立在植物源EV的基础上——这是一个经过深思熟虑的科学和战略选择，具有成本效益、100%可持续且完全符合伦理。
跨界生物学通讯
植物源EV与哺乳动物细胞过程相互作用和影响的能力代表了EV研究中一个新兴且具有重要科学价值的领域。这种跨界通讯支撑了植物源EV在人类皮肤生物学中应用的生物学依据。
丰富的植物生物质
源自植物——无需动物或人类供体材料。这完全消除了伦理采购方面的顾虑，并以哺乳动物系统成本的一小部分支持可扩展、一致的上游生产。
无哺乳动物细胞培养复杂性
植物源EV生产避免了与哺乳动物细胞培养制造相关的生物反应器要求、污染风险和监管复杂性——本质上更具成本效益和可扩展性。
低致敏安全性特征
化妆品中植物活性成分的广泛使用提供了良好表征的安全基线。植物源EV表现出适合局部皮肤美容使用的生物相容性特征。
具有生物活性的货物
植物EV携带具有生物学相关性的货物——包括小RNA种类和信号分子——能够影响人类皮肤细胞的基因调控和细胞信号途径。
三类载荷。一个囊泡。
Proteomics characterization of BioThera Solutions's plant-derived EV (mPDEV) fraction identified proteins distributed across three functional classes: antioxidant-associated, anti-inflammatory-associated, and wound-healing/regenerative-associated. These payload classes are consistent with the well-documented biological profile of Aloe barbadensis across decades of peer-reviewed literature.
BioThera已通过蛋白质组学分析确认了植物源EV中三种不同的生物活性载荷类别。
抗氧化载荷
通过蛋白质组学确认的抗氧化活性分子——包括植物源酚类化合物和自由基清除剂。这些物质减弱皮肤细胞群体的氧化应激，并支持细胞防御机制。
舒缓皮肤生物活性组分
通过蛋白质组学确认的信号分子——在细胞研究中研究其与角质形成细胞和成纤维细胞群体中舒缓和镇静特性的关联性的化合物。
皮肤更新生物活性组分
通过蛋白质组学确认的生长因子相关分子和miRNA种类——在细胞研究中研究其在支持皮肤细胞更新和护理过程中的作用的化合物。
生物活性载荷表征通过蛋白质组学进行，并符合MISEV2023指南。我们不作治疗性主张——mPDEV Serum是受Health Canada化妆品法规（C.R.C., c. 869）监管的化妆品。
The mPDEV (Exosome) Serum
BioThera's flagship dermocosmetic — plant-derived extracellular vesicles, precision-manufactured and clinician-ready. Full formulation details, ingredient rationale, CoA information, and early access waitlist.
View the Product细胞外囊泡与人类皮肤相互作用的当前认知与拟议机制
Current scientific evidence supports EV surface and epidermal interaction as the primary mechanism by which topically applied plant-derived EVs may influence skin biology. BioThera Solutions presents an evidence-stratified model distinguishing well-supported surface interactions from plausible follicular routes, while noting that further research is required to demonstrate passive penetration of intact EV-sized particles (30–1000 nm) across the stratum corneum.
细胞外囊泡被提议通过多种途径与人类皮肤相互作用——每种途径具有不同程度的实验支持。该模型区分了文献中有充分支持的表面和表皮相互作用与合理的毛囊渗透途径。完整EV大小的粒子（30–1000纳米）的跨角质层被动扩散仍是一个需要进一步研究来证明穿越SC渗透的领域。所描绘的任何机制均未经临床确认。
Pathway Evidence Levels
Evidence-stratified pathway model — no mechanism is clinically confirmed. This illustration maps proposed interaction pathways across distinct levels of experimental support. Surface and epidermal interaction (stratum corneum surface, keratinocytes) is well-supported in the botanical EV literature. Follicular penetration via the hair follicle shaft and sebaceous duct is a plausible and increasingly studied route for nanoscale particles. Trans-stratum corneum passive diffusion of intact EV-sized particles (30–1000 nm) remains an active area of investigation — further research is required to demonstrate passive penetration across the SC.
Anatomical accuracy & site-of-effect framing. Layer proportions are calibrated to H&E histological reference standards. The epidermis is rendered at 3× its true relative scale. Vasculature is shown in longitudinal view; hair follicle, sebaceous gland, eccrine sweat gland, and dermal innervation are anatomically positioned. EV opacity attenuates with depth to reflect decreasing penetration confidence. The dermis is marked as the proposed site of biological effect — surface interactions may initiate signalling cascades that propagate to deeper dermal cell populations, independent of whether EVs physically traverse the stratum corneum.