Fondée pour résoudre un vrai problème.
Le domaine des EV a un potentiel extraordinaire. Ce qui lui a manqué, c'est l'infrastructure. Nous la construisons.
Pourquoi BioThera Solutions a-t-elle construit une plateforme de biofabrication d'EV ?
BioThera Solutions a été fondée pour combler un écart critique dans le domaine des vésicules extracellulaires (EV/exosomes) : l'absence d'une fabrication évolutive, standardisée et reproductible nécessaire pour amener les technologies EV à une application réelle.
Malgré les preuves scientifiques croissantes des EV comme systèmes de livraison biologiques puissants, l'industrie a eu du mal à traduire les résultats de laboratoire en produits commercialement viables et fabriqués de manière constante. Le problème n'est pas la biologie — c'est l'infrastructure.
Nous construisons cette infrastructure — et nous avons commencé là où le besoin est le plus immédiat. Le marché des soins de la peau à base d'exosomes a explosé ces dernières années, porté par un intérêt scientifique réel et une demande croissante des consommateurs. Les dermatologues et les cliniciens en médecine esthétique veulent de plus en plus offrir des traitements à base d'EV à leurs patients. Pourtant, ce qu'ils trouvent, c'est un marché inondié de produits faisant des affirmations audacieuses, soutenues par une caractérisation insuffisante, des concentrations en particules inconstantes et peu ou pas de transparence réglementaire.
BioThera a été construite pour combler cet écart. Nous apportons une véritable expertise en biofabrication — caractérisation conforme MISEV2023, concentrations en particules vérifiées, pleine conformité réglementaire — à un domaine qui a manqué de science rigoureuse. Notre premier produit, le sérum mPDEV (Exosome), est notre réponse à la question que les dermatologues se posent : où est le produit EV en lequel je peux vraiment avoir confiance ?
La dermocosmétique est là où nous gagnons le droit d'être pris au sérieux. La plateforme que nous construisons ici est la base de tout ce qui suit.
Construire des plateformes de biofabrication d'EV évolutives pour livrer des vésicules extracellulaires (EV/exosomes) standardisées et de haute qualité pour des applications grand public et cliniques.
En commençant par la dermocosmétique comme point de validation commerciale, nous établissons l'infrastructure de fabrication dont le domaine des EV a besoin pour maturir.
Être reconnu comme l'épine dorsale de biofabrication du domaine des EV — contribuant à faire progresser les normes, la reproductibilité et l'infrastructure de production qui rapprochent les vésicules extracellulaires de la promesse du laboratoire vers la réalité clinique.
Nous sommes dans les premiers chapitres de l'ère EV. Notre ambition est de contribuer de manière significative à la maturité de ce domaine — en construisant la fondation manufacturing qui relie la santé grand public aujourd'hui aux applications de médecine régénérative et thérapeutique de demain.
Ce pour quoi nous nous battons
Transparence scientifique radicale
Nous ne faisons aucune affirmation que nous ne pouvons pas étayer. Chaque spécification de produit, résultat de caractérisation et statut réglementaire est communiqué avec précision. Le langage vague et l'hyperbole marketing n'ont pas leur place dans notre façon d'opérer.
Excellence sans compromis
Normes de fabrication, protocoles de caractérisation, qualité de formulation — nous appliquons la même rigueur à chaque étape, peu importe où nous en sommes dans le cycle de développement. La qualité est intégrée, pas inspectée.
Innovation
Le domaine des EV est encore jeune. L'infrastructure de fabrication nécessaire pour rendre les EV cliniquement et commercialement viables n'existe pas encore pleinement — nous la construisons. Cela exige une véritable créativité scientifique et un courage technique.
Exécution
Les idées en biotechnologie sont nombreuses. L'exécution rigoureuse et fiable est rare. Nous comblons l'écart entre le potentiel scientifique et le déploiement réel — de manière constante, dans les délais et conformément aux spécifications.
Ottawa, Ontario, Canada
BioThera Solutions a son siège social à Ottawa, en Ontario. Notre emplacement nous donne proximité aux organismes de réglementation, un écosystème de sciences de la vie en croissance, et les collaborateurs cliniques et de recherche au cœur de notre travail.
Université d'Ottawa — Complexe STEM · Ottawa, Ontario
Company Clarification
BioThera Solutions (Canada) is an independent biotechnology firm specializing exclusively in plant-derived extracellular vesicles (EVs). We have no affiliation with Bio-Thera Solutions, Ltd. (China), which focuses on biosimilars and antibody-drug conjugates (ADCs). Our mission is to build the biomanufacturing infrastructure the EV field needs — beginning with plant-derived EVs and scaling toward a full-spectrum EV commercialization platform spanning plant-derived, mammalian, and next-generation vesicle modalities.
BioThera Solutions travaille exclusivement avec des partenaires sélectionnés.
Nous collaborons sélectivement avec des cliniques de dermatologie, des cabinets de médecine esthétique et des collaborateurs de recherche où il y a une forte alignment scientifique et stratégique. Nous ne sommes pas largement sur le marché pour l'instant.
Les demandes de partenariat sont examinées individuellement.
Se renseigner sur un partenariatESG et responsabilité
BioThera Solutions opère selon des principes environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) intégrés à notre façon de travailler. Nos nanovésicules sont issues de plantes médicinales plutôt que de tissus animaux ou humains, et notre procédé de biofabrication est conçu pour être évolutif et économe en ressources. Nous faisons preuve de transparence sur notre science et communiquons clairement avec nos partenaires cliniques, nos fournisseurs et la communauté de recherche au sens large. Nos pratiques de gouvernance sont alignées sur les exigences d'avis de cosmétique de Santé Canada, et nos rapports scientifiques suivent les lignes directrices MISEV (Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles). La durabilité et la conduite éthique font partie de la façon dont nous bâtissons sur le long terme.