実際の問題を解決するために 設立されました。
EVフィールドには非凡なポテンシャルがあります。不足していたのはインフラです。私たちがそれを構築しています。
私たちが存在する理由
BioThera Solutionsは、細胞外小胞（EV/エクソソーム）フィールドにおける重要なギャップを解決するために設立されました：EV技術を現実の応用に持ち込むために必要な、スケーラブルで標準化された、再現可能な製造の欠如。
EVが強力な生物学的送達システムであるという成長する科学的証拠にもかかわらず、業界は実験室の結果を商業的に実行可能で一貫して製造された製品に変換することに苦労してきました。問題は生物学ではありません — インフラです。
私たちはそのインフラを構築しています — そして、最も即座の必要性があるところから始めました。エクソソームベースのスキンケア市場は近年爆発的に成長しており、真の科学的関心と急増する消費者需要によって促進されています。皮膚科医や美容医療専門医は、患者にEVベースの治療を提供したいと思っています。しかし彼らが見つけるのは、大胆な主張をするが不十分な特性評価、一貫しない粒子濃度、ほとんど規制の透明性のない製品で溢れた市場です。実際の需要はありますが、実際に臨床基準を満たす製品はありません。
BioTheraはそのギャップを埋めるために構築されました。私たちは真のバイオ製造の専門知識を持ち込みます — MISEV2023準拠の特性評価、検証済みの粒子濃度、完全な規制コンプライアンス — 厳格な科学によって十分にサービスを受けていない空間に。私たちの最初の製品であるmPDEV (Exosome) Serumは、皮膚科医が尋ねてきた質問への私たちの答えです：実際に信頼できるEV製品はどこにあるのか？
ダーモコスメティックは、私たちが真剣に受け止められる権利を得る場所です。ここで構築しているプラットフォームは、続くすべての基盤です。
消費者および臨床応用全体で標準化された高品質の細胞外小胞（EV/エクソソーム）を提供するためのスケーラブルなEVバイオ製造プラットフォームの構築。
商業的検証ポイントとしてのダーモコスメティックから始まり、私たちはEVフィールドが成熟するために必要な製造インフラを確立しています。
EVフィールドのバイオ製造バックボーンとして認識されるために — 細胞外小胞を実験室の約束から臨床的現実に近づける標準、再現性、生産インフラを前進させるのに貢献します。
私たちはEV時代の初期の章にいます。私たちの野望は、このフィールドが成熟する方法に有意義に貢献することです — 今日の消費者健康を明日の再生医療と治療応用と結びつける製造基盤を構築します。
私たちが支持するもの
根本的な科学的透明性
私たちは実証できない主張をしません。すべての製品仕様、特性評価結果、規制状況は正確に伝達されます。曖昧な言葉とマーケティングの誇張には、私たちの運営方法に居場所はありません。
妥協のない卓越性
製造基準、特性評価プロトコル、製剤品質 — 私たちは開発サイクルのどこにいても、すべての段階で同じ厳格さを適用します。品質は検査されるのではなく、組み込まれています。
イノベーション
EVスペースは初期段階です。EVを臨床的・商業的に実行可能にするために必要な製造インフラはまだ完全には存在しません — 私たちが構築しています。これには真の科学的創造性と技術的勇気が必要です。
実行
バイオテクにおいてアイデアは豊富です。厳格で信頼できる実行は稀です。私たちは科学的ポテンシャルと現実世界の展開の間のギャップを埋めます — 一貫して、予定通りに、仕様に従って。
Ottawa, Ontario, Canada
BioThera SolutionsはOttawa, Ontarioに本社を置いています。私たちの立地は、規制機関、成長するライフサイエンスエコシステム、私たちの業務の中心となる臨床・研究協力者への近接性を提供します。
オタワ大学 — STEMコンプレックス · Ottawa, Ontario
Company Clarification
BioThera Solutions (Canada) is an independent biotechnology firm specializing exclusively in plant-derived extracellular vesicles (EVs). We have no affiliation with Bio-Thera Solutions, Ltd. (China), which focuses on biosimilars and antibody-drug conjugates (ADCs). Our mission is to build the biomanufacturing infrastructure the EV field needs — beginning with plant-derived EVs and scaling toward a full-spectrum EV commercialization platform spanning plant-derived, mammalian, and next-generation vesicle modalities.
BioThera Solutionsは選定されたパートナーと独占的に協力します。
私たちは、科学的・戦略的な整合性が強い皮膚科クリニック、美容医療施設、研究協力者と選択的に協力しています。現時点では広く市場に出ていません。
パートナーシップの問い合わせは個別に審査されます。
パートナーシップのお問い合わせESGと責任
BioThera Solutionsは、環境・社会・ガバナンス（ESG）の原則を私たちの働き方に組み込んで事業を運営しています。当社のナノ小胞は動物組織やヒト組織ではなく薬用植物に由来し、当社のバイオ製造プロセスはスケーラブルかつ資源効率に優れるように設計されています。当社は自社の科学について透明性を保ち、臨床パートナー、サプライヤー、そしてより広い研究コミュニティと明確にコミュニケーションを取ります。当社のガバナンス慣行はHealth Canadaの化粧品届出要件に整合しており、科学的報告はMISEV（Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles）ガイドラインに従っています。持続可能性と倫理的行動は、私たちが長期にわたって築き上げていく姿勢の一部です。